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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A - Sede Legale Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione Via Pascoli, 1 e reparti distaccati di Via Muoni, 10 e Via Muoni, 15 20064 Gorgonzola (MI) Specialita' medicinale: GLICEROLO EG® prima infanzia 2,25 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose con camomilla e malva - A.I.C. n. 035336041 GLICEROLO EG® adulti 6,75 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose con camomilla e malva - A.I.C. n. 035336054 Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio: Una variazioni di Tipo IAIN, B.III.1. a).3 consistente nel deposito di un nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante, per il principio attivo Glicerolo SPIGA R0-CEP 2012-317-Rev00 - Cod. Pratica N1A/2016/1277 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il presidente Stefano Ronchi TX16ADD5616