Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: GABAPENTIN ZENTIVA 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 036777 Codice Pratica C1A/2016/1613 - procedura n. IT/H/0423/IA/038/G - raggruppamento di variazioni composto da: - 1 Tipo IA n. A.7 - Soppressione del sito di fabbricazione del principio attivo (Divis Laboratories LTD, Unit - 2, India); - 1 Tipo IA n. A.7 - Soppressione del sito di fabbricazione del prodotto finito (Catalent, Germany Schorndorf GmbH). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD5617