Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: GABAPENTIN ZENTIVA 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 036777 Codice Pratica C1A/2016/1702 - procedura n. IT/H/0423/001-003/IA/039 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a)3: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (R0-CEP 2013-208-Rev 01) da parte di un nuovo fabbricante (sostituzione di ZaCh System S.p.A. con Divi's Laboratories Ltd., India) per il principio attivo gabapentin. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD5618