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Errata corrige
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Estratto di comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/54713 Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica n.: N1B/2015/3352 Medicinale: TETRIZOLINA CARLO ERBA Codice farmaco: 018331025 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User Test e adeguamento di RCP ed etichette al QRD template. E' autorizzata Ia modifica degli stampati richiesta (RCP, Foglio Illustrativo ed Etichette), relativamente alle confezioni sopra elencate e Ia responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. II Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i Iotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i Iotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX16ADD5637