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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Codice pratica: C1B/2016/1278 N° di Procedura Europea: DE/H/0115/001-004/IB/018 Medicinale: DACARBAZINA MEDAC polvere per soluzione iniettabile o per infusione, AIC n. 033645 in tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: medac GmbH Tipologia variazione: Single variation Tipo IB, B.III.1 a) 3 Tipo di modifica: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un nuovo fabbricante. Modifica apportata: Presentazione di un nuovo CEP (RO-CEP 2010-315-Rev 00) per il nuovo produttore Suzhou Lixin Pharmaceutical Co. LTD. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX16ADD5653