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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LERCANIDIPINA ZENTIVA 10 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 039567 Codice Pratica C1B/2015/3087 - procedura n. PT/H/1434/001/IB/021 - variazione Tipo IB n. B.II.b.4.a) - Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto (da: 110.000 - 4.000.000 compresse a: 110.000 - 6.000.000 compresse); Medicinale: LERCANIDIPINA ZENTIVA 20 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 039567 Codice Pratica C1B/2015/3088 - procedura n. PT/H/1434/002/IB/022 - variazione Tipo IB n. B.II.b.4.a) - Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto (da: 110.000 - 2.000.000 compresse a: 110.000 - 3.000.000 compresse). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX16ADD5694