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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 cosi' come emendato dal Regolamento 712/2012. Titolare AIC: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia). Medicinale: FINASTERIDE BLUEFISH 1 mg e 5 mg compresse rivestite con film AIC n. 042126 - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2016/782. MRP N° PT/H/862/001-002/IB/002, conclusa con esito positivo in data 14-05-2016. Tipo di modifica: Variazione tipo IB - A.2.b) Modifica apportata: Cambio del nome del medicinale in Italia, da Finasteride Bluefish a Nafiprosil. Medicinale: METFORMINA BLUEFISH 500 mg,850 mg,1000 mg, compresse rivestite con film AIC n. 039044 - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: C1A/2015/3690. MRP N°NL/H/1460/01-03/IA/016, conclusa con esito positivo in data 12-05-2016. Tipo di modifica: Variazione tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: Aggiornamento CEP (R1-CEP 2004-088-Rev04) da parte di un produttore gia' approvato-Aurobindo Pharma Limited, Andhra Pradesh (India). Medicinale: BLUMIRTAX 15 mg, 30 mg e 45 mg compresse orodispersibili AIC n. 039179 - tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: C1A/2016/1669. MRP N° SE/H/1610/01-03/IA/019, conclusa con esito positivo in data 13-05-2016. Tipo di modifica: Variazione tipo IAin - A.1. Modifica apportata: Cambio dell'indirizzo del titolare AIC da Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11,111 23 Stoccolma, Svezia a Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013, 100 28 Stoccolma, Svezia. Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Legale rappresentante Ramon Vila TX16ADD5720