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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Piazzale dell'Industria 40/46 - Roma Specialita' medicinale: TAXOL (paclitaxel) AIC 028848012-"6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"- 1 flaconcino da 5 ml AIC 028848024-"6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"- 1 flaconcino da 16,7 ml AIC 028848036-"6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"- 1 flaconcino da 50 ml AIC 028848048-"6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"- 1 flaconcino da 25 ml Codice pratica: C1A/2016/1650. Procedura n.: NL/H/0047/001/IAin/067 Variazione Tipo IAIN cat. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (in Italia). Specialita' medicinale: ACEPLUS (captopril/idroclorotiazide) AIC 026067013 -50 mg/25 mg compresse - 12 compresse Codice Pratica: C1A/2016/1576 - Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0673/IA/030/G - Grouping variation comprensivo di 1 variazione tipo IAIN, cat A.1 (modifica dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Italia) e 1 variazione tipo IA, cat A.z) (altre modifiche amministrative). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi TX16ADD5723