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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Specialita' Medicinale: KETOCONAZOLO EG 2% Shampoo, flacone da 60 ml, 80 ml e 120 ml (AIC 037087) Codice Pratica: C1B/2016/915 - Procedura Europea n. IT/H/415/001/IB/021G Modifica apportata: Grouping Tipo IB A.2 b): cambio nome del medicinale da Ketoconazolo EG a Fidaket e Tipo IAin C.I.8 a): introduzione di PSMF relativo all'azienda Fidia Farmaceutici S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U. Un procuratore Marina Manara TX16ADD5727