Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: ERREMAN Confezioni e numeri A.I.C.: 039873, in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate DCP n.: IT/H/0378/01-02/IAIN/09 - Codice pratica: C1A/2016/941 Modifica di Tipo IAIN, categoria C.I.8.a), consistente nell'introduzione del PSMF Summary dell'Azienda. DCP n. IT/H/378/002/IB/011 - Codice pratica: C1B/2016/982 Single Variation di Tipo IB, categoria B.II.b.3.a), modifica del processo di produzione del prodotto finito per correggere un refuso nel modulo 3, per il dosaggio 20mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX16ADD5731