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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Medicinale: OROTRE 500 mg+400 UI compresse Confezioni e numeri di AIC: 20 e 60 compresse (AIC n. 033861) Codice Pratica N1A/2016/1216, variazione tipo IA B.II.d.1.d) Soppressione del parametro di specifica aroma limone I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Elia TX16ADD5740