Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                di un 
 
 
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita' medicinale: TIROSINT 50 mcg - 100 mcg compresse. 
  AIC 034368. Confezioni: 050 - 047 
  Cod. pratica N1B/2016/1120. 
  Grouping di 2 variazioni relativo al sito di produzione autorizzato
del prodotto finito - Lindopharm GmbH (Germania): 
  Var. IB by default. B.II.b.3 a) Modifica minore nel procedimento di
fabbricazione (setacciatura); 
  Var.  IB.  B.II.b.5.f)  Sostituzione  di  una  prova  in  corso  di
fabbricazione per questioni di qualita' (da "water content"  a  "loss
on drying"). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX16ADD5755