Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano Codice Pratica: N1B/2016/1389 Medicinale: SPASMEX 80 mg + 80 mg compresse - 20 compresse AIC 020851046 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione - IB n. B.II.d.1.z Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - modifica della descrizione dell'aspetto del prodotto finito, da: specifications - appearance: white smooth polish tablets a: specifications - appearance: ivory round tablets. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani TX16ADD5760