Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: DUTAS Confezione e numero di A.I.C.: 043912 - in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate DCP n. MT/H/0170/001/IA/001 - Codice pratica: C1A/2016/1919 Modifica di Tipo IA, categoria A.5.b): modifica del nome del sito responsabile del controllo microbiologico del prodotto finito da Sabater Pharma SA a Eurofins Biopharma Product Testing Spain SLU. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Deciorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella GU. L'amministratore unico Danilo Graticola TX16ADD5834