Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. 
  Medicinale: ANTELA 
  Confezioni e numeri di AIC: 040389 (tutte le presentazioni) 
  Codice pratica N° PT/H/0278/001-002/IA/020/G (C1A/2014/2816) 
  N°   e   Tipologia   variazione:   Grouping   tipo   IA-B.III.1.a.2
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  aggiornato,  da  parte   di   un   produttore   autorizzato:
Ethinylestradiol da R2-CEP 1995-022-Rev04 a R2-CEP  1995-022-Rev  05;
Desogestrel da R0-CEP 2009-300-Rev01 a R0-CEP 2009-300-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Sergio Perez 

 
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