Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
         del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX (AIC: 02584107, 025841089, 025841103) 
  AT III KEDRION (AIC:029378015, 029378027, 029378039) 
  EMOCLOT (AIC: 023564216, 023564228) 
  EMOWIL (AIC023308152, 023308188) 
  IMMUNOHBS  (AIC:  025653027,   025653015,   025653054),   IMMUNORHO
(AIC:022547018, 022547020, 022547044) 
  KALBI (042029025, 042029013) 
  KEYVENB  (AIC:   038059010,   038059022,   038059034,   038059046),
PLASMASAFE (AIC:033369012) 
  TETANUS GAMMA (AIC:022488047, 022488050, 022488062) 
  UMAN ALBUMIN (AIC:021111051) 
  UMAN COMPLEX (AIC:023309103) 
  UMAN SERUM (AIC: 021112040) 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Codice pratica: N1A/2016/1177 
  Natura  della  variazione:  2  variazioni  B.V.  a.1.d  (  IAIN   )
inclusione  di  un  Master  File  del  plasma  nuovo,  aggiornato   o
modificato,  nel  fascicolo  di  autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale (PMF  -seconda  fase  della  procedura)  -
Inclusione di un Master File  del  plasma  aggiornato  o  modificato,
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito 
  Da:PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/II/019/G 
  A: PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/IB/021/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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