Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
      sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita'  Medicinali:   KOLFIB   (AIC:   044152015,   044152027,
044152039 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Codice pratica: N1A/2016/1169 
  Natura  della  variazione:  4  variazioni  B.V.  a.1.d  (  IAIN   )
inclusione  di  un  Master  File  del  plasma  nuovo,  aggiornato   o
modificato,  nel  fascicolo  di  autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale (PMF  -seconda  fase  della  procedura)  -
Inclusione di un Master File  del  plasma  aggiornato  o  modificato,
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito 
  Da:      PMF       Certificato       EMA       Kedrion       S.p.A.
EMEA/H/PMF/000012/07/II/017/G 
  A: PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/IB/021/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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