Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: C1A/2016/1564 
  Specialita' Medicinali: 
  UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf. - 024,- 087,-101) Procedure number :
IT/H/0129/001-002/IA/057/G 
  IG VENA (AIC:  025266  Conf.-178-154-141-166)  Procedure  number  :
IT/H/0130/001/IA/077/G 
  VENBIG   (AIC:   026415   Conf.-048-051),   Procedure   number    :
IT/H/0154/001/IA/038/G 
  UMAN  BIG  (AIC:   023782   Conf.-028-016)   Procedure   number   :
IT/H/0166/001/IA/037/G 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Natura  della  variazione:  2  variazioni  B.V.  a.1.d  (  IAIN   )
inclusione  di  un  Master  File  del  plasma  nuovo,  aggiornato   o
modificato,  nel  fascicolo  di  autorizzazione   all'immissione   in
commercio di un medicinale (PMF  -seconda  fase  della  procedura)  -
Inclusione di un Master  File  del  plasma  aggiornato  o  modificato
quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta'  del  prodotto
finito 
  Da:      PMF       Certificato       EMA       Kedrion       S.p.A.
EMEA/H/PMF/000012/07/II/019/G 
  A: PMF Certificato EMA Kedrion S.p.A. EMEA/H/PMF/000012/07/IB/021/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
TX16ADD5967