Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: MIZOLLEN 10 mg compresse a rilascio modificato 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032310 
  MRP n. UK/H/0119/001/IA/054 
  Codice Pratica C1A/2016/1471 
  Medicinale: ZOLISTAM 10 mg compresse a rilascio modificato 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032311 
  Codice Pratica C1A/2016/1474 
  Agganciata a MRP n. UK/H/0119/001/IA/054 del medicinale MIZOLLEN 
  Variazione  Tipo  IA  n.  B.I.c.1.a)  Modifica  della  composizione
qualitativa  e  /o  quantitativa  del  confezionamento  primario  del
principio attivo. Aggiunta del sacco in LDPE senza additivi e con  un
antistatico esterno. La qualita' del LDPE senza additivi e'  conforme
alla monografia Ph.Eur.3.1.4 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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