Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAUXIB 
  Confezioni e numero di AIC: 60 mg, 90 mg e 120 mg (AIC n. 035890) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: C1A/2016/1896 - Proc. UK/H/xxxx/IA/453/G 
  Var.  IA:  B.II.e.6.b)  Sostituzione  del  sistema  di  chiusura  a
filettatura continua con sigillo ad induzione e tappo scanalato,  con
una chiusura a prova di bambino dotata di materiale di rivestimento e
di sigillo interno in alluminio 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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