Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Specialita' medicinale: UROPIMID (cod. farmaco 024482) Confezioni Tutte: 024482022. Codice pratica: N1B/2016/1450. Variazione Tipo: IB - B.I.a.2.z) Modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo: aggiornamento della parte ristretta del Master File sul principio attivo (acido pipemidico anidro). Specialita' medicinale: LIMERIK (cod. farmaco 037360). Confezioni Tutte: 037360017 - 029. Codice pratica : N1B/2016/1514. Variazione di Tipo: IB - B.II.e.4 c) : Modifica della dimensione del contenitore primario - medicinali sterili. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore TX16ADD6018