LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
Sede: strada Solaro 75/77 - 18038 Sanremo (IM)
Partita IVA: 00071020085

(GU Parte Seconda n.74 del 23-6-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: UROPIMID (cod. farmaco 024482) 
  Confezioni Tutte: 024482022. 
  Codice pratica: N1B/2016/1450. 
  Variazione Tipo: IB -  B.I.a.2.z)  Modifiche  nel  procedimento  di
fabbricazione  del  principio  attivo:  aggiornamento   della   parte
ristretta del Master File  sul  principio  attivo  (acido  pipemidico
anidro). 
  Specialita' medicinale: LIMERIK (cod. farmaco 037360). 
  Confezioni Tutte: 037360017 - 029. 
  Codice pratica : N1B/2016/1514. 
  Variazione di Tipo: IB - B.II.e.4 c) :  Modifica  della  dimensione
del contenitore primario - medicinali sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TX16ADD6018
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.