Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: LOCALYN 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate  (AIC
n. 020163). 
  Codice pratica: N1B/2016/1527. 
  Grouping  of  variations  :  Var.  B.III.1.a.3  Tipo  IB   +   Var.
B.III.1.b.1 Tipo IAIN: Presentazione di un nuovo CEP per il principio
attivo neomicina solfato (R0-CEP 2011-029-Rev 01 del  04.09.2013)  da
parte  di  un  nuovo  fabbricante   in   aggiunta   (Yichang   Sanxia
Pharmaceutical Co., Ltd. -  Cina),  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente di Ph. Eur. (CEP chimico) e di  conformita'  alla  Ph.
Eur. relativamente al rischio di TSE (CEP TSE). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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