Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  CE  n.
                              1084/03. 
 

  Determinazione V & A IP-I N° 846 del 06.05.2016 
  Specialita' Medicinale: 
  " BRUFEN 600 MG compresse rivestite", 30 compresse in blister dalla
Spagna, codice AIC: 042859013 
  Modifica  secondaria   di   tipo   I:   Variazione   del   Titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della  specialita'
medicinale estera da: ABBOTT Laboratories S.A.,  Avenida  de  Burgos,
91, 28050, Spagna,  a:  BGP  Products  Operations  S.L.,  Avenida  de
Burgos, 91, 28050, Spagna. 
  Determinazione V & A IP-I N° 961 del 24.05.2016 
  Specialita' Medicinale: ATARAX "25 mg compresse rivestite con film"
20 compresse divisibili, codice AIC: 044489019 
  Determinazione V & A IP-I N° 962 del 24.05.2016 
  Specialita' Medicinale: NAPRILENE "20 mg compresse"  14  compresse,
codice AIC: 044487015 
  Modifica  secondaria  di  tipo   I:   aggiunta   dell'officina   di
confezionamento  secondario  "  Pharma  Partners  S.r.l.",   Via   E.
Strobino, 55/57-59100 Prato (PO) 
  Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle Etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore del presente provvedimento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
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