Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: GASTRES 
  Numero di AIC: 043242 - Codice pratica: C1B/2016/1132 
  Numero di Procedura Europea: DK/H/2374/01-02/IB/04/G 
  Modifiche apportate: Tipo IB categoria n. A.2.b) consistente  nella
modifica del nome del medicinale da  Bakmeso  a  Gastres  e  Tipo  IA
categoria n. C.I.8.a) consistente nella  introduzione  della  sintesi
del  sistema  di  farmacovigilanza  (PSMF)  di  S.F.   Group   S.r.l.
Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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