Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 18 giugno  2016,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2016/1410 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  VECLAM
(027529) - 500 mg compresse rivestite, RM 500 mg compresse a rilascio
modificato. 
  Confezioni: 027529116, 027529130. 
  Tipologia variazione: n° 2 variazioni tipo IA B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: Presentazione dei certificati di conformita' alla
Farmacopea  Europea  relativi  al  principio  attivo   claritromicina
(R0-CEP   2009-134-Rev   03   e   successivo   aggiornamento   R1-CEP
2009-134-Rev 00) da parte di un produttore autorizzato HEC Pharm Co.,
LTD, No. 62 Binjiang Road, China-443 300 Yidu, Hubei Province. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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