Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina, 162 - 20156 Milano 
  Specialita' Medicinale: ELAN 
  Confezioni: "50 mg capsule rigide a rilascio modificato"  -  A.I.C.
n. 026888 - Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2016/1352 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping 8 x Tipo IA B.I.b.1.c) - Aggiunta di  nuovi  parametri  di
specifica utilizzati  per  l'analisi  della  purezza  della  sostanza
attiva isosorbide mononitrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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