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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Aeffe Farmaceutici S.r.l., piazza Sant'Angelo 1, 20121 Milano Medicinale: GLICEROLO AFOM - AIC 029916 Confezioni: 020; 057 (Prat. N1A/2016/1227) Variazione di tipo IAIN, B.III.1 a) 3. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo (R0-CEP 2012-371-Rev 00) da un nuovo fabbricante (aggiunta di SPIGA NORD S.P.A.). Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM - AIC 029902 Confezioni: 020; 032 (Prat. N1A/2016/1276) Variazione di tipo IA, B.III.1 a) 2. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1999-103-Rev 04) da un fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante sig. Stefano Ronchi TX16ADD6092