Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice pratica: C1A/2016/1551 (FR/H/0198/01-02/IA/050)  -  Notifica
accettazione del RMS il 21/06/2016 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  Via  del
bosco rinnovato, 6 - Milanofiori Nord  edificio  U7  -  20090  Assago
(MI). 
  Medicinale: PAXABEL  4g  e  PAXABEL  10g  -  AIC  036003  tutte  le
confezioni 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione   IA   B.III.1.a)   aggiornamento   certificato   R1-CEP
2009-392-Rev 00 per la sostanza attiva macrogol (SASOL GERMANY GMBH) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX16ADD6107