Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Codice pratica N1A/2015/1376 Specialita' medicinali: ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. A.I.C.: 030712 (tutte le confezioni). Specialita' medicinale: RINGER LATTATO S.A.L.F. A.I.C.: 030723 (tutte le confezioni). Specialita' medicinale: SODIO LATTATO S.A.L.F. A.I.C.: 030699 (tutte le confezioni). Specialita' medicinale: SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA CON POTASSIO S.A.L.F. A.I.C.: 038151 (tutte le confezioni). Specialita' medicinale: SOLUZIONE POLISALINICA CONCENTRATA SENZA POTASSIO S.A.L.F. A.I.C.: 038152 (tutte le confezioni). Tipologia grouping: tipo IA B. III.1 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato. a) 2. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (No. R1-CEP 1999-038-Rev 01) per il principio attivo «Sodium (S)-Lactate Solution». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Anna Maria Martinelli TU16ADD6121