Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: SANDIMMUN NEORAL 10, 25, 50 e 100 mg capsule molli 
  Confezioni: 029453014-029453026-029453038-029453053 
  Codice pratica: C1A/2016/-1680 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4019/001-004/IA/015G 
  Raggruppamento  di  2  variazioni  di  Tipo  IA,   B.III.1.b.3.   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea-  Certificato  aggiornato  per
l'eccipiente gelatina  (R1-CEP  2002-021-Rev  03)  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato; B.III.1.b.4 soppressione  di  certificati
(in caso di piu' certificati esistenti  per  una  materia)  -  R1-CEP
2000-117-Rev 01 relativo all'eccipente gelatina. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX16ADD6174