Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/1489 
  Specialita' Medicinale: GRIFOXINA 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 041125 (tutte le confezioni) 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione di tipo IB B.II.f.1. b)1.  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita: da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marco Terrile 

 
TX16ADD6199