Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita'  Medicinale:  TERMANASAL  500  mg/30  ml   sciroppo   -
Confezioni: tutte - AIC 042424 
  Codice pratica: C1B/2016/1234 
  Numero di procedura: DE/H/3724/001/IB/006 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IB B.II.f.1.a.2  -  Riduzione
della durata di conservazione del prodotto finito - 2) Dopo la  prima
apertura: da 24 mesi a 12 mesi. 
  Codice pratica: C1B/2016/1235 
  Numero di procedura: DE/H/3724/001/IB/007/G 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008: n. 1  Tipo  IB  B.II.d.2  Modifica
delle procedure di prova del prodotto finito - d) Altre modifiche  di
una procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte) - n. 1 Tipo
IB B.II.f.1.b Estensione della durata di conservazione  del  prodotto
finito - 1) Cosi' come confezionato per la  vendita  (sulla  base  di
dati in tempo reale): da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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