AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH
Sede legale: Am Coloneum 4 - 50829 Köln - Germania

(GU Parte Seconda n.77 del 30-6-2016)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso   umano.Modifiche   apportate   ai   sensi   del
Reg.1234/2008/CE e s.m. e del Decreto Legislativo  29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Medicinale: MAGNEGITA 500 micromoli/ml soluzione iniettabile 
  Codice A.I.C.: 039381 - tutte le confezioni 
  Codice pratica: C1A/2016/1908 
  Procedura europea: DE/H/0693/001/IA/012 
  Tipo di Modifica: variazione Tipo IAIN - C.I.3.a 
  Modifica apportata nel RCP al paragrafo 5.2  in  recepimento  della
raccomandazione PSUSA/00001504/201504 e EMA/172348/2016. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al RCP. 

                      Il legale rappresentante 
                         Andrzej Chadzynski 

 
TX16ADD6225
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.