FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD)

(GU Parte Seconda n.77 del 30-6-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: ACICLINLABIALE 5% crema, tubo da 2 g -  AIC
039105010 
  Codice Pratica: N1A/2016/1249 - Modifica apportata: Variazione Tipo
IAin  B.III.1.a)3:  Presentazione  di   un   nuovo   Certificato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo aciclovir
da parte di un nuovo produttore (Olon S.p.A. R1 CEP 2003-218  Rev.03)
in sostituzione di Solchem S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                            Marina Manara 

 
TX16ADD6236
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.