Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: GEMCITABINA HIKMA (AIC: 039727) 
  Codice    pratica    n.C1B/2015/3623    -     Procedura     Europea
n.IT/H/0167/001-003/IB/015 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 039727 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti: variazione tipo IB, B.II.b.3.a) -  Modifica
minore al processo produttivo. Modifica del ciclo di  sterilizzazione
dei tappi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella GURI. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
TX16ADD6242