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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: GENTAMICINA SOLFATO ITALFARMACO Confezione e codice AIC: 80 mg/2 ml soluzione iniettabile - 1 fiala 2 ml AIC n. 030161020 Codice Pratica: N1A/2016/1452 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo IA n. A.7 - Eliminazione di Lek Pharmaceuticals D.D., Antibiotic Production Plant, come produttore della sostanza attiva di gentamicina solfato. Data di implementazione: 11/05/2016 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu TX16ADD6246