Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.
   Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LINEZOLID SANDOZ GmbH AIC n. 044079 Confezioni:  tutte.
Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice Pratica: C1B/2016/830  N°  Procedura
EU: NL/H/2873/001/IB/006 Var. tipo IB - C.I.11.z):  aggiornamento  di
un Risk Management Plan gia' approvato 
  Medicinale: CEFTRIAXONE  SANDOZ  GmbH  AIC  n.  039062  Confezioni:
tutte. Titolare AIC: Sandoz GmbH  Codice  Pratica:  C1B/2016/1538  N°
Procedura EU: NL/H/0423/001-007/IB/035/G Var. 1 tipo IA - B.II.d.1.d)
+ 1 tipo IB - B.II.d.2.d): soppressione di un parametro di  specifica
non  significativo  (suspended  matter)  +  altre  modifiche  di  una
procedura di prova (comprese sostituzioni): particulate contamination
- sub-visible particles (light obscuration Ph. Eur.). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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