Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3,  1755  LE
Petten,    Olanda.    Rappresentante    in    Italia:    Mallinckrodt
Radiopharmaceuticals Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale, confezioni e numero di AIC: ULTRATECHNEKOW,
2,08-41,58 GBq generatore di radionuclidi, tutte le  confezioni,  AIC
n. 037030. 
  Modifiche apportate: Codice Pratica  N1B/2014/688  -  Procedura  di
Worksharing n. NL/H/xxxx/WS/068, grouping tipo IB (11 variazioni tipo
IB e 51  tipo  IA,  categorie:  B.II.b.4.b;  B.II.b.3.z;  B.II.b.5.b;
B.II.b.5.c;   B.II.d.1.d;   B.II.d.1.z;    B.II.d.2.d;    B.II.e.2.c;
B.II.e.7.a;  B.II.e.3.b;  B.II.e.2.b).  Aggiornamento  modulo   3.2.P
(aggiornamento dei procedimenti e della documentazione relativi  alla
fabbricazione e al controllo della qualita'). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Eric Rizzo 

 
TX16ADD6254