SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.


largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

Sede: Biochemiestrasse, 10 A 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.77 del 30-6-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
 D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DULOXETINA TEVA - AIC n. 043844 
  Confezioni: tutte. 
  Titolare  AIC:  Sandoz  GmbH  Codice  Pratica:  C1B/2016/1366  -  N
Procedura EU: DE/H/5010/001-002/IB/003/G - Var. Tipo IB  n.  A.2  b):
modifica della denominazione del  medicinale  da  Duloxetina  Teva  a
Duloxetina Sandoz GmbH a seguito del trasferimento di titolarita'  da
Teva Italia S.r.l. a Sandoz  GmbH  +  Var.  tipo  IAin  n.  C.I.8.a):
introduzione del PSMF di Sandoz MFL1502) 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
TX16ADD6264
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.