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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 274/2007 e del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. Titolare: S.I.F.I. S.p.A. - Via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT). Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): «Colbiocin» collirio, polvere e solvente per soluzione (020605073). Confezione: flacone da 5 ml. Codice pratica: N1A/2016/1444. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e successive modificazioni: variazione di tipo IAIN n. C.I.10 Modifica della frequenza di presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza da semestrale a triennale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Manuela Marrano TU16ADD6355