Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  Boehringer  Ingelheim  International  GMBH,  Binger
Strasse 173, 55216 Ingelheim (Germania);  Rappresentante  in  Italia:
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini 8,20139 Milano. 
  Medicinale: BISOLHELIX SCIROPPO 
  Confezioni e numeri AIC: "sciroppo" 1 flacone in vetro  da  100  ml
con cucchiaino dosatore - AIC n. 044141012 
  Codice pratica: C1B/2016/1913 
  N° di Procedura Europea: AT/H/0567/001/IB/001 
  Tipologia variazione: Variazione Tipo IB  n.  C.I.11.a)Introduzione
di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione
in commercio, o modifiche ad essi apportate,  compreso  il  piano  di
gestione dei rischi - Attuazione della o  delle  modifiche  di  testo
approvate dall'autorita' competente. 
  Medicinale: EDERA BOEHRINGER INGELHEIM SCIROPPO 
  Confezioni e numeri AIC: "sciroppo" 1 flacone in vetro  da  100  ml
con cucchiaino dosatore - AIC n. 044142014 
  Codice pratica: C1B/2016/1914 
  N° di Procedura Europea: AT/H/0568/001/IB/001 
  Tipologia variazione: Variazione Tipo IB  n.  C.I.11.a)Introduzione
di obblighi e condizioni relativi ad un'autorizzazione all'immissione
in commercio, o modifiche ad essi apportate,  compreso  il  piano  di
gestione dei rischi - Attuazione della o  delle  modifiche  di  testo
approvate dall'autorita' competente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                              S. Cascio 

 
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