Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. i.. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' Medicinale: FOSFORILASI 
  Confezione E Numero  A.I.C.:  "polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile"  5  fiale  liofilizzate  +  5  fiale  solvente,  AIC  n.
013237033. 
  Codice Pratica: N1A/2016/1445 
  Var. Tipo IA n. B.III.1.a)4:  Eliminazione  di  un  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2001-014-Rev 02) relativo
ad un principio  attivo  (Lidocaina  HCl)  del  produttore:  S.I.M.S.
S.r.l. Localita' al Filarone - Reggello 50066 (FI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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