Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008,  come  modificato   dal
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Piazza Durante n. 11 - Milano. 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  MADOPAR"100 mg+25 mg capsule rigide" - 30 capsule (023142019); 
  "100mg+25mg capsule rigide a  rilascio  prolungato"  -  30  capsule
(023142045). 
  Codice pratica: N1A/2016/1354. 
  Variazione di tipo IA nr.  B.III.1.b.4:  soppressione  di  CEP  per
l'eccipiente gelatina utilizzato nella produzione  delle  capsule  di
Madopar. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Alfonso Gentile 

 
TX16ADD6470