Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 037722 
  Codice Pratica C1A/2016/1874 - procedura  n.  DE/H/1977/IA/030/G  -
raggruppamento di variazioni dato da: 
  -  4  variazioni  Tipo  IA  n  B.III.1.a)2:  Presentazione  di   un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea  aggiornato  per  la
sostanza attiva (da: R0-CEP 2005-025-Rev 02  a:  R1-CEP  2005-025-Rev
03) da parte di un fabbricante gia' approvato (Cipla Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD6476