Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: BGP Products S.r.l., Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma 
  Medicinale: KLACID 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  500 mg compresse rivestite - 14 compresse - AIC 027370129 
  RM 500mg compresse a  rilascio  modificato  -  7  compresse  -  AIC
027370143 
  Codice pratica: N1A/2016/1130 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  250 mg compresse rivestite - 12 compresse - AIC 027370055 
  Codice pratica: N1A/2016/1327 
  Grouping di Variazioni: una Tipo IAin n. B.III.1.a.3: presentazione
di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per la
sostanza attiva claritromicina  da  parte  di  un  nuovo  produttore:
Zhejiang    Guobang    Pharmaceutical    Co.,    Ltd.     -     China
(R1-CEP-2007-307-REV 01); due Tipo IA n.  B.III.1.a.2:  aggiornamento
del  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per  la
sostanza attiva claritromicina da parte del produttore gia' approvato
HEC Pharm Co., LTD -  China  (da  R0-CEP  2009-134-Rev  02  a  R0-CEP
2009-134-Rev 03, a R1-CEP 2009-134-Rev 00). 
  Medicinale: TIARTAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 600mg/12.5mg compresse rivestite con
film - Tutte le confezioni autorizzate AIC n. 036772 
  Codice  pratica:  C1A/2016/1871  -  MRP   n.   DE/H/0382/001/IA/049
conclusasi a livello europeo il 09.06.2016. 
  Medicinale: TEVETENZ 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 600 mg compresse rivestite con  film
- Tutte le confezioni autorizzate AIC n. 033331 
  Codice  pratica:  C1A/2016/1872  -  MRP   n.   DE/H/0114/004/IA/084
conclusasi a livello europeo il 09.06.2016 
  Medicinale: INFLUVAC S 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 028851) 
  Codice  pratica:  C1A/2016/1945  -  MRP   n.   NL/H/0137/001/IA/089
conclusasi a livello europeo il 20.06.2016 
  Titolare: BGP Products B.V. - Wegalaan 9 - Hoofddorp (Olanda). 
  Medicinale: FEVARIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg e 100 mg  compresse  rivestite
con film - Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 027045 
  Codice pratica: C1A/2016/1920  -  MRP  n.  UK/H/0647/001-002/IA/046
conclusasi a livello europeo il 26.05.2016 
  Variazione Tipo IAin n. A.1 - Modifica dell'indirizzo del  titolare
dell'autorizzazione in Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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