VISUFARMA S.P.A.
Sede: via Canino n. 21 - Roma
Codice Fiscale: 05101501004

(GU Parte Seconda n.80 del 7-7-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  VISUGLICAN  (AIC  024851);   VISUMETAZONE
ANTIBIOTICO (AIC n 022729026); VISUMETAZONE DECONGESTIONANTE  (AIC  n
016458010);   VISUCLOBEN   DECONGESTIONANTE   (AIC   n    026592028);
VISUMIDRIATIC  (AIC  n  018002);  VISUMIDRIATIC  FENILEFRINA  (AIC  n
020698015). 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  of  variation  C.I.z  di  tipo   IA:
Introduzione ADR statement e modifica Standard Terms 
  Codice pratica: N1A/2016/1466 
  Specialita' medicinale: VISUMETAZONE (AIC 015980016) 
  Codice pratica: N1A/2016/1462 
  Tipo di modifica: Variazione C.I.z di tipo IA: Adeguamento RCP, PIL
ed Etichette a QRD template e modifica degli standard terms. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

            L'amministratore delegato - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX16ADD6494
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.