SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede: via Luca Passi n. 85 - Roma
Codice Fiscale: 00701480584

(GU Parte Seconda n.80 del 7-7-2016)

 
Modifiche  di  un'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   di
me-dicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lvo
219/2006 e  s.m.i.  e  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  cosi'  come
             modificato dal Regolamento (UE) n.712/2012 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - 50,  Rue  Carnot  -  92284
Suresnes cedex (Francia) 
  Specialita' medicinale: DIAMICRON (30 mg) 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio 30 mg compresse a rilascio modificato - AIC n. 023404 
  Variazione n. FR/H/0171/001/IB/063 (codice pratica: C1B/2016/1074): 
  IB n. A.2.b Modifica della denominazione del medicinale in  Olanda,
da Gliclazide Servier 30 mg a Diamicron MR 30 mg. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GU, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TX16ADD6511
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.