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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/66750 del 26/04/2016 Codice pratica: N1A/2016/1310 Protocollo N. 43166 del 26/04/2016 Specialita' medicinale: MEGALOTECT Confezioni e numeri: flaconcino da 10 ml AIC 026167041, flaconcino da 50 ml AIC 026167054 Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH N. e tipologia variazione: Variazione di tipo IAIN: B.V.a.1 d) - Procedura di Second Step per l'inclusione di un PMF aggiornato da: PMF certificato EMA, titolare Biotest Pharma GmbH: EMEA/H/PMF/000009/05/AU/014/G a: PMF certificato EMA, titolare Biotest Pharma GmbH: EMEA/H/PMF/000009/05/II/015/G I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU Biotest Italia - L'amministratore delegato rag. Franz Pivetti TX16ADD6523