Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: VENTMAX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    2,5 mg/2 ml soluz. da nebulizzare - 20 contenitori  monodose  AIC
n. 025930064 
    5 mg/2 ml soluz. da nebulizzare - 20 contenitori monodose AIC  n.
025930076 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1B/2016/858 
  Variazione tipo IB 
  B.II.a.3 b)6. Modifica della composizione  del  prodotto  finito  -
Sostituzione di un singolo eccipiente con un  eccipiente  comparabile
avente le stesse caratteristiche funzionali e a  livello  simile  (da
acqua purificata ad acqua per preparazioni iniettabili). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della notifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU16ADD6394