Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: RESURMIDE. 
  Codice pratica: N1B/2016/1003. Confezione e numero di A.I.C.: 3  mg
polvere per  soluzione  per  infusione  endovenosa,  1  fiala  -  AIC
029026010.  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.
1234/2008:  B.III.1.a.5  -   Presentazione   di   nuovo   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea  per  una  sostanza  attiva  non
sterile da usare in un prodotto sterile,  in  cui  l'acqua  e'  usata
negli ultimi step di sintesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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